PRÉCAUTION
Ce kit est destiné au diagnostic in vitro
Tous les échantillons doivent être traités comme capables de transmettre des maladies. Prendre les précautions appropriées lors de la collecte, de la manipulation, du stockage et de l'élimination des échantillons de patients et du contenu du kit utilisé. Et suivez les directives de niveau de biosécurité 2 ou plus.
Porter un équipement de protection individuelle approprié (par exemple, blouses, gants, lunettes de protection) lors de la remise du contenu de ce produit.
Le stockage et le transport appropriés de la collecte d'échantillons sont essentiels à la performance de ce
Jeter après la première utilisation. Le test ne peut pas être utilisé plus de
Ne touchez pas la zone de réaction du test
N'utilisez pas le kit de test au-delà de l'expiration
Ne pas utiliser le kit si la pochette est perforée ou pas bien
Les tests doivent être appliqués par du personnel professionnellement formé travaillant dans des laboratoires ou des cliniques certifiés où les échantillons sont prélevés par un médecin qualifié.
Le résultat du test doit être interprété par le médecin ainsi que les résultats cliniques et autres tests de laboratoire
ÉLIMINATION DU DIAGNOSTIC: Tous les échantillons et le kit utilisé présentent un risque infectieux. Le processus d'élimination du diagnostic doit suivre la loi ou le laboratoire local d'élimination des infections.
PRINCIPE
Le test des anticorps COVID-19 (méthode du flux latéral) est basé sur le principe du dosage immunologique de capture pour la détermination des anticorps IgG / IgM SARS-CoV-2 dans le sang total, le sérum et le plasma humains. Lorsque l'échantillon est ajouté dans le dispositif de test, l'échantillon est absorbé dans le dispositif par capillarité, se mélange avec le conjugué antigène-colorant SARS-CoV-2 et s'écoule à travers la membrane pré-enduite.
Lorsque le niveau d'anticorps anti-SRAS-CoV-2 dans l'échantillon est égal ou supérieur au seuil cible (la limite de détection du test), les anticorps liés au conjugué antigène-colorant sont capturés par un anticorps IgG anti-humain et un μ anti-humain. anticorps de chaîne immobilisé dans la région de test (T) de l'appareil, ce qui produit une bande de test colorée qui indique un résultat positif. Lorsque le niveau d'anticorps SARS-CoV-2 dans l'échantillon est nul ou inférieur à la valeur cible, il n'y a pas de bande colorée visible dans la région de test (T) de l'appareil. Cela indique un résultat négatif.
Pour servir de contrôle de procédure, une ligne colorée apparaîtra dans la région de contrôle (C), si le test a été effectué correctement.
